醫用過(guò)濾器完整性測試儀
一,測試范圍:
全自動(dòng)過(guò)濾器完整性測試儀是對過(guò)濾材質(zhì)及過(guò)濾系統進(jìn)行完整性測試的專(zhuān)用儀器,它可以進(jìn)行氣泡點(diǎn)和擴散流(前向流)及保壓法測試,檢測濾材及過(guò)濾系統的過(guò)濾J度及完整性。測試方法滿(mǎn)足FDA、G家藥典及GMP規范中對除菌過(guò)濾器進(jìn)行驗證的要求。
單純測定泡點(diǎn)值的方法并不能確保濾膜、濾芯的濾菌截流能力合格,只有擴散流測試結果和細菌挑戰實(shí)驗結果有對應關(guān)系,所以必須結合擴散流方法綜合評價(jià),才能保證無(wú)菌過(guò)濾工藝的完整性。圓片濾膜(Disc membrane):Φ25至Φ300的各種濾膜,折疊式濾芯, 囊式濾芯及小型濾芯
二,應用領(lǐng)域:
藥液除菌過(guò)濾器的完整性測試
除菌空氣過(guò)濾器的完整性測試
制藥用氣體除菌過(guò)濾器的完整性測試
儲罐空氣呼吸器的完整性測試
制藥用水使用點(diǎn)之前除菌過(guò)濾器的完整性測試
三,執行標準
JB/T 20200—2021
四,技術(shù)參數
電源要求/功率:100-240V AC, 50/60Hz;200瓦
Z大操作壓力:9000 mbar (145 psi)
Z低進(jìn)氣壓力:4000 mbar (58 psi)
外型尺寸:400(寬) x 390(深) x 345(高)mm
控制系統:PLC;
操作界面:中英文切換;
觸摸屏:7寸彩色觸摸屏威綸通
測試范圍: Z大測試壓力:100-8000mbar(1.5-116 psi)可選擇更大
凈體積測試J度:± 4%;
氣泡點(diǎn)J度:± 50 mbar;
擴散流J度:± 4%;
操作條件 :環(huán)境溫度:+15℃ ~ +35℃;相對濕度:10-80%;
與PC機連接,可無(wú)限存儲(選配)
測試方法、時(shí)間:
凈體積測試:2 min±1min;
快速擴散流測試:6 min±2min;
單純泡 點(diǎn)測試:9 min±2min;
泡點(diǎn)+擴散流測試:20min±2min ;
打印功能: 中文打印,輸出測試參數、測試結果
歷史記錄功能:存儲500組測試結果(包括測試曲線(xiàn))
顯示屏尺寸:5.7" TFT;單色
串口連接方式:串行端口:RS232;
可配置電腦數據可導出編輯
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