注射器密合性負壓測試儀是一種醫療設備
瀏覽次數:323更新日期:2023-03-10
在制藥工業(yè)中,注射器的密封性和負壓值是非常重要的。如果注射器的密封性不好,會(huì )使藥液泄露或污染;如果注射器的負壓值過(guò)大或過(guò)小,則可能導致注射后的疼痛或用藥效果降低等問(wèn)題。因此,在注射器的生產(chǎn)和使用過(guò)程中,需要進(jìn)行密合性和負壓值測試,以確保其符合規定和可靠性要求。
注射器密合性負壓測試儀是一種醫療設備,主要用于檢測手動(dòng)注射器、電動(dòng)注射器、一次性使用注射器等產(chǎn)品的密封性和負壓值。在實(shí)際使用時(shí)的情況,對其進(jìn)行密封性和負壓值測試。測試結果可以直觀(guān)地反映出注射器的質(zhì)量指標是否符合要求,以提供給制藥企業(yè)和監管部門(mén)參考,同時(shí)可以幫助企業(yè)及時(shí)發(fā)現和解決注射器質(zhì)量問(wèn)題,確保產(chǎn)品質(zhì)量和用戶(hù)安全。
注射器密合性負壓測試儀需要對設備進(jìn)行基本設置并安裝相應的探頭,并按照以下步驟進(jìn)行操作:
(1)為測試樣本選取合適大小的測試夾具(clamp),并將之固定在測試臺上。(注:測試夾具的型號和尺寸應與所測試的注射器型號一致)
(2)將要測試的注射器插入到夾具中,并按所需流量設定測試儀器的負壓值。
(3)開(kāi)啟測試儀器,允許注射器在負壓狀態(tài)下進(jìn)行測試。
(4)根據測試儀器的顯示,觀(guān)察注射器強制進(jìn)氣改變其內部壓力的過(guò)程,以及泄露或者不正常的壓力讀數的情況。
(5)根據測試結果,結合ISO7886-1JISB2367等相關(guān)規定,對注射器進(jìn)行評估和記錄,并輸出測試報告。
使用注射器密合性負壓測試儀需要注意的事項:
(1)在使用前,應該檢查設備是否處于正常狀態(tài),如設備是否有損壞、連接是否緊固等。特別是探針的接觸狀態(tài),需要檢查有無(wú)脫落或損壞。
(2)測試操作前請根據實(shí)際情況設置測試參數,如泵速及檢測負壓值設定。
(3)注射器選擇應是合適尺寸的清潔衛生的產(chǎn)品。
(4)在進(jìn)行測試時(shí),應該把注射器頭部放置在裸露作業(yè)區以及廢氣排放口處。